refnotpage

Описание и характеристики товара

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство

Показания к применению

- Рефнот рекомендуется для использования самостоятельно и в сочетании с цитостатическими лекарственными средствами у больных со злокачественными опухолями в качестве иммуномодулятора.

- Рефнот значительно повышает эффективность химиотерапии. Так, при метастазах меланомы кожи комбинация Дакарбазина, Ломустина и Цисплатина в сочетании с Рефнотом эффективна у 54 % больных. Время до прогрессирования у 2 больных, достигших полного эффекта, составляет 22+ мес и 36+ мес. Значительное время до прогрессирования также установлено при частичном ответе и длительной стабилизации болезни. Лечебный эффект сочетается с иммунологическим ответом (восстановление и стимуляция).

- Рефнот имеет минимальные побочные эффекты, не увеличивает частоту и степень побочных эффектов химиотерапии.

Фармакологическое действие

РЕФНОТ обладает прямым противоопухолевым действием in vitro и in vivo HS различных линиях опухолевых клеток. По спектру цитотоксического и цитостатического действия на опухолевые клетки препарат соответствует фактору некроза опухолей α (ФНО) человека, однако, РЕФНОТ имеет более, чем в 100 раз меньшую общую токсичность, чем ФНО. Механизм противоопухолевого действия РЕФНОТа in vivo включает несколько путей, которыми препарат уничтожает опухоль или останавливает ее рост:

• непосредственное воздействие белка фактор некроза опухолей- тимозин альфа 1 (ФНО-Т) на опухолевую клетку-мишень через соответствующие рецепторы на ее поверхности, в результате чего происходит апоптоз клетки (цитотоксическое действие) или арест клеточного цикла (цитостатическогое действие). В случае последнего события клетка становится более дифференцированной и экспрессирует ряд антигенов;

• каскад химических реакций, включающий активацию коагуляционной системы крови и местных воспалительных реакций, обусловленных РЕФНОТ-активированными клетками эндотелия и лимфоцитами и ведущий к "геморрагическому" некрозу опухолей;

• блокирование ангиогенеза, приводящее к уменьшению прорастания новыми сосудами быстрорастущей опухоли и, как следствие, к снижению кровоснабжения вплоть до некроза центра опухоли;

• воздействие клеток иммунной системы, цитотоксичность которых оказалась тесно связана с наличием молекул ФНО-Т на их поверхности или процесс созревания/активации этих клеток связан с ответом на ФНО-Т. Комбинации РЕФНОТа с α или γ-интерферонами обладают синергическим цитотоксическим эффектом. РЕФНОТ усиливает противовирусную активность рекомбинантного интерферона гамма в 100-1000 раз (против вируса везикулярного стоматита). РЕФНОТ увеличивает эффективность химиопрепаратов: актиномицина Д, цитозара, доксорубицина, против опухолевых клеток слабо чувствительных к ним, ликвидируя эту резистентность. Это позволяет рассматривать РЕФНОТ как модификатор противоопухолевого действия химических цитостатиков в случаях множественной лекарственной устойчивости опухолевых клеток. РЕФНОТ не оказывает цитотоксического действия на нормальные клетки, и в высоких концентрациях in vitro стимулирует пролиферацию клеток селезенки и лимфатических узлов. Усиливает продукцию антител на Т-зависимые антигены, оказывает стимулирующее влияние на цитотоксическое действие естественных киллерных клеток противопухолевых клеток, оказывает стимулирующее влияние на фагоцитоз, усиливает экспрессию антигенов ГКГС 1 класса Н-2К, CD-4 и CD-8, являясь фактором дифференцировки Т-хелперов иТ-киллсров.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во флаконах по 100 000 ЕД активного вещества на 1 флакон. По 5 флаконов препарата с инструкцией по применению помещают в контурной ячейковой упаковке или в кассетной контурной упаковке с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре 2-10°С. Не замораживать. Растворенный препарат хранению не подлежит.

 

Препарат Рефнот представляет собой гибридную молекулу цитокина фактора некроза опухоли-альфа и тимозина-альфаг. Создание Рефнота является значимым достижением отечественной науки.

Рефнот получил регистрацию Минздрава России для использования в качестве иммуномодулятора и противоопухолевого средства у онкологических больных. Клиническое изучение Рефнота проведено в Российском онкологическом научном центре им. Н.Н. Блохина (Москва) и Научно-исследовательском институте онкологии им. Н.Н. Петрова (Санкт-Петербург).

Проведенные исследования показали, что Рефнот проявил уникальные иммуномодулирующие свойства у онкологических больных. Его отличительная особенность от других известных иммуномодуляторов заключается в положительном воздействии сразу на 2 клеточные популяции: Т-лимфоциты и NK-клетки - ведущие популяции противоопухолевого иммунитета. Представляется важным отметить, что Рефнот у онкологических больных особенно высокоэффективен при исходно нарушенных показателях.

Рефнот является иммуномодулирующим лекарственным средством в комбинации с химиотерапией, а также при самостоятельном применении. В новых исследованиях установлен антиангиогенный эффект Рефнота: уменьшение количества микрососудов в опухоли на 34-62 %, экспрессии эндотелиального сосудистого фактора роста (VEGF) на 50-65 %.

 

Онкология не должна звучать как приговор (эфир радио "Вести FM")

 

Новое лекарство для лечения меланомы (фрагмент программы "О самом главном")

 

Рефнот: Мясников и В. Соловьёв  (эфир радио "Вести FM")